Teste Rápido Antigénio Covid-19 Auto-teste Saliva IVD Juschek 1 un.

TESTE DE AUTODIAGNÓSTICO RÁPIDO JUSCHEK – COVID-19 ANTIGÉNIO

Teste rápido de autodiagnóstico JUSCHEK para antígeno COVID-19 (líquido salivar oral)

USO ESPERADO

Autoteste / Teste rápido de uso único para detectar o antígeno COVID-19 no fluido oral humano. Ele é projetado para uso doméstico com autocoleta de amostras de fluido oral de pessoas sintomáticas suspeitas de estarem infectadas com o vírus COVID-19.

REAGENTES

O dispositivo de teste contém anticorpos contra SARS-Cov-2

MATERIAIS FORNECIDOS

dispositivo de teste

Dispositivo de coleta de amostra (funil, tubo e ponta do tubo)

solução de buffer

Folheto

sacos de biossegurança

ANTES DE FAZER O TESTE

Não coloque nada na boca (comida, bebida, chiclete, fumaça) por pelo menos 10 minutos antes do teste

Lave-os com água e sabão.

INSTRUÇÕES DE AUTO-AVALIAÇÃO

Insira o funil no tubo

Tosse profundamente 3-5 vezes

Cuspa suavemente o fluido oral no funil

O fluido oral deve atingir a altura indicada pela linha de referência

Coloque o tubo no suporte do tubo no suporte de plástico

Puxe para abrir a solução tampão

Despeje toda a solução no tubo com o fluido oral

Insira a tampa no tubo

Aperte suavemente o tubo 15 vezes para misturar bem

Remova o dispositivo de teste do saco selado e use dentro de uma hora

Coloque o cassete de teste em uma superfície plana

Inverta o tubo e despeje 2 gotas de solução no poço do dispositivo de teste

Leia os resultados após 15 minutos, atenção que após 20 minutos eles não serão mais válidos

Se aparecer 2 linhas de cores, o resultado será POSITIVO no Codid-19, se aparecer uma, o resultado é NEGATIVO, se não aparecer a linha de controle, o resultado será INVÁLIDO

CARACTERÍSTICAS DA APRESENTAÇÃO

Foi realizada uma avaliação clínica comparando os resultados obtidos com o Teste Rápido de Antígeno COVID-19 com os resultados do teste molecular. O ensaio clínico incluiu 406 amostras de fluido oral. Os resultados demonstraram especificidade de 99,3% e sensibilidade de 90,1% com acurácia geral de 97,0%.

Formato

Pacote de um kit.